La Disposición 2974/2026 establece una Sustancia de Referencia para ensayos físico-químicos del ingrediente farmacéutico activo clorhidrato de metformina, conforme a lo desarrollado por el Instituto Nacional de Medicamentos. El título declarado es 100,6 %, expresado sobre la sustancia seca. La medida se fundamenta en la Ley 16.463, el Decreto Nº 1490/92 y el expediente EX-2026-27350157-APN-DFYGR#ANMAT. El artículo 2º dispone su conservación y distribución desde el Instituto Nacional de Medicamentos, previo pago del arancel correspondiente y acompañamiento de un informe técnico resumido.
El aviso no informa antecedentes históricos, evolución normativa ni funciones institucionales de la ANMAT o del Instituto Nacional de Medicamentos.
El aviso no identifica personas, entidades ni grupos afectados, beneficiados o involucrados más allá de las mencionadas formalmente: la ANMAT, el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos.
Antecedentes relacionados
- La ANMAT emitió 26 designaciones en mayo de 2026, incluyendo múltiples incorporaciones de normas técnicas del Mercosur y medidas derivadas de inspecciones
- Todas las designaciones analizadas del 21/05/2026 comparten organismo, tipo de acto y entidades clave (ANMAT, Instituto Nacional de Medicamentos)
Por qué importa
Tiene trascendencia alta porque constituye una disposición regulatoria formal que define un estándar de referencia para ensayos físico-químicos, según indica el tipo de acto y la calificación de trascendencia asignada en el aviso.